Kit de prueba COVID-19 (oro coloidal) -25 pruebas/kit
Siga el folleto de instrucciones cuidadosamente
USO PREVISTO
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card es una prueba in vitro de un paso basada en inmunocromatografía.está diseñado para la determinación cualitativa rápida del antígeno del virus SARS-cOv-2 en hisopos nasales anteriores de personas sospechosas de COVID-19 dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas.La tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-Cov-2 no se utilizará como única base para diagnosticar o excluir la infección por SARS-CoV-2. Los niños menores de 14 años deben ser asistidos por un aduit.
RESUMEN
Los nuevos coronavirus pertenecen al género B. El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección, las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. .Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca.
En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.
MATERIALES SUMINISTRADOS
Componentes | Para 1 caja de prueba | Para 5 Tess/Caja | Para 20 Pruebas/Caja |
Cand de prueba rápida de antígeno SARS-COV-2 (bolsa de fa sellada) | 1 | 5 | 20 |
hisopo estéril | 1 | 5 | 20 |
tubo de Edracia | 1 | 5 | 20 |
Tampón de extracción de muestras | 1 | 5 | 20 |
Instucians para uso (se eafed) | 1 | 1 | 1 |
soporte de tubo | 1 (embalaje) | 1 | 1 |
Sensibilidad | 98,77% |
especificidad | 99,20% |
Exactitud | 98,72% |
Un estudio de viabilidad demostró que:
- 99,10% de los no profesionales realizaron la prueba sin necesidad de asistencia
- 97,87% de los diferentes tipos de resultados fueron interpretados correctamente
INTERFERENCIAS
Ninguna de las siguientes sustancias a la concentración probada mostró ninguna interferencia con la prueba.
Sangre entera: 1%
Alcalol: 10%
Mucina: 2%
Fenilefrina: 15%
Tobramicina:0,0004%
Oximetazolina: 15%
Cromolín: 15%
Benzocaína:0,15%
Mentol:0,15%
Mupirocina:0,25%
Aerosol nasal Zicam: 5%
Propionato de fluticasona: 5%
Fosfato de Oseltamivir:0,5%
cloruro de sodio: 5%
Anticuerpo humano anti-ratón (HAMA):
60 ng/mL
Biotina: 1200 ng/mL
INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE LA EJECUCIÓN
1. Lea atentamente esta guía de instrucciones.
2. No utilice el producto más allá de la fecha de caducidad.
3. No use el producto si la bolsa está dañada o si el sello está roto.
4. Guarde el dispositivo de prueba entre 4 y 30 °C en la bolsa sellada original.No congelar.
5. El producto debe usarse a temperatura ambiente (15°C a 30°C).Si el producto se ha almacenado en un lugar fresco (menos de 15 °C), déjelo a temperatura ambiente normal durante 30 minutos antes de usarlo.
6. Manejar todas las muestras como potencialmente infecciosas.
7. La recolección, el almacenamiento y el transporte de muestras inadecuados o inapropiados pueden producir resultados de prueba inexactos.
8. Utilice los hisopos incluidos en el kit de prueba para garantizar un rendimiento óptimo de la prueba.
9. La recogida correcta de muestras es el paso más importante del procedimiento.Asegúrese de recolectar suficiente material de muestra (secreción nasal) con el hisopo, especialmente para el muestreo nasal anterior.
10. Sonarse la nariz varias veces antes de recoger la muestra.
11. Las muestras deben analizarse lo antes posible después de la recolección.
12. Aplique las gotas del espécimen de prueba solo al pocillo del espécimen (S).
13. Demasiadas o muy pocas gotas de solución de extracción pueden provocar un resultado de prueba incorrecto o no válido.
14. Cuando se usa según lo previsto, no debe haber ningún contacto con el tampón de extracción.En caso de contacto con la piel, ojos, boca u otras partes, enjuague con agua limpia.Si la irritación persiste, consulte a un profesional médico.
15. Los niños menores de 14 años deben ser asistidos por un adulto.