Kit de prueba de antígeno COVID-19 (oro coloidal)-1 prueba/kit

Breve descripción:

  1. Certificado de inspección
  2. Nombre del producto: Tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2
  3. Aplicación: Para el rápido cualitativo
  4. determinación del antígeno del virus SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal anterior.
  5. Componentes: dispositivo de prueba, hisopo esterilizado,
  6. Tubo de extracción, tampón de extracción de muestras, instrucciones de uso, etc.
  7. Especificación: 1 prueba/kit

Detalle del producto

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Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.

VERWENDUNGSZWECK

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test.Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert.Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.

ZUSAMMENFASSUNG

Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung.COVID-19 ist eine ansteckende und akute Atermwegserkrankung.Menschen sind generell empfanglich.Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen.Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage.AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten.In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.

MITGELIEFERTE MATERIALIEN

Bestandteile Piel 1 Prueba/Caja Fur 5 Pruebas/Caja Fur 20 Pruebas/Caja
SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) 1 5 20
Esterilizador Abstrichtupler 1 5 20
Extraktionsrohrchen 1 5 20
Extraktionslosung 1 5 20
Gebrauchsanweisung (diese Beilage) 1 1 1
Rohrchenstander 1 (en caja) 1 1

RENDIMIENTO (SENSIBILIDAD Y ESPECIFICACIÓN)

Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen.In der Stude wurden 156 Proben getestet.

Sensibilidad 96,77%
Especialidad 99,20%
Genauigkeit 98,72%

Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert

INTERFERENCIAS

Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interferirrte mit dem Test.

Volblut: 1% Alcalol: 10% Mucina: 2%
Fenilefrina: 15% Tombramicina: 0,0004% Oximetazolina: 15%
Mentol: 0,15% Cromolín: 15% Benzocaína.0,15%
fluticasonpropionato 5% Mupirocina: 0,25% Aerosol Zicam Nasens.5%
Oseltamivir Fosfato: 0,5% Cloruro de sodio.5% Humano Anti-Maus Antikorper (HAMA):
Blotin: 1200 ng/mL 60 ng/mL

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