Kit de prueba COVID-19 (oro coloidal) -25 pruebas/kit

Breve descripción:

  1. Nombre del producto: Tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2
  2. Aplicación: Para la rápida cualitativa
  3. determinación del antígeno del virus SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores.
  4. Componentes: Dispositivo de prueba, hisopo esterilizado
  5. Tubo de extracción, tampón de extracción de muestras, soporte para tubos, instrucciones de uso, elc.
  6. Especificación: 20 pruebas/kit QC 01

Detalle del producto

Etiquetas de producto

Por favor, pase el folleto de instrucciones con cuidado.

USO PREVISTO

Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card es una prueba in vitro de un paso basada en inmunocromatografía. está diseñado para la determinación cualitativa rápida del antígeno del virus SARS-cOv-2 en hisopos nasales anteriores de personas sospechosas de tener COVID-19 dentro de los siete días posteriores a la aparición de los síntomas. La tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-Cov-2 no se utilizará como única base para diagnosticar o excluir la infección por SARS-CoV-2. Los niños menores de 14 años deben ser asistidos por un adulto.

RESUMEN

Los nuevos coronavirus pertenecen al género B. El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas generalmente son susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección, las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca.
En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

MATERIALES SUMINISTRADOS

Componentes Caja de prueba para 1 Por 5 Tess/Caja Para 20 pruebas/caja
Cand de prueba rápida de antígeno SARS-COV-2 (bolsa sellada) 1 5 20
hisopo estéril 1 5 20
tubo edraciano 1 5 20
Buffer de extracción de muestras 1 5 20
Instucians para su uso (se alimenta) 1 1 1
soporte de tubo 1 (embalaje) 1 1
Sensibilidad 98,77%
Especificidad 99,20%
Exactitud 98,72%

Un estudio de viabilidad demostró que:
- El 99,10% de los no profesionales realizaron la prueba sin necesidad de asistencia.
- 97,87% de los diferentes tipos de resultados fueron interpretados correctamente

INTERFERENCIAS

Ninguna de las siguientes sustancias en la concentración probada mostró ninguna interferencia con la prueba.
Sangre entera: 1%
Alcalol: 10%
Mucina: 2%
Fenilefrina: 15%
Tobramicina:0,0004%
Oximetazolina: 15%
Cromolín: 15%
Benzocaína:0,15%
Mentol:0,15%
Mupirocina:0,25%
Aerosol nasal Zicam: 5%
Propionato de fluticasona: 5%
Fosfato de oseltamivir: 0,5%
cloruro de sodio: 5%
Anticuerpo humano anti-ratón (HAMA):
60 ng/mL
Biotina: 1200 ng/ml

INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE LA EJECUCIÓN

1.Lea atentamente esta guía de instrucciones.

2. No utilice el producto más allá de la fecha de vencimiento.

3. No utilice el producto si la bolsa está dañada o el sello está roto.

4. Guarde el dispositivo de prueba entre 4 y 30 °C en la bolsa sellada original. No congelar.

5.El producto debe usarse a temperatura ambiente (15°C a 30°C). Si el producto ha sido almacenado en un lugar fresco (menos de 15°C), déjelo a temperatura ambiente normal durante 30 minutos antes de usarlo.

6.Manipular todas las muestras como si fueran potencialmente infecciosas.

7. La recolección, el almacenamiento y el transporte de muestras inadecuados o inadecuados pueden producir resultados de prueba inexactos.

8. Utilice los hisopos incluidos en el kit de prueba para garantizar un rendimiento óptimo de la prueba.

9. La recolección correcta de muestras es el paso más importante del procedimiento. Asegúrese de recolectar suficiente material de muestra (secreción nasal) con el hisopo, especialmente para el muestreo nasal anterior.

10. Sonarse la nariz varias veces antes de recolectar la muestra.

11. Las muestras deben analizarse lo antes posible después de su recolección.

12. Aplique las gotas de la muestra de prueba sólo al pocillo de la muestra (S).

13. Demasiadas o muy pocas gotas de solución de extracción pueden provocar un resultado de prueba incorrecto o no válido.

14. Cuando se utiliza según lo previsto, no debe haber ningún contacto con el tampón de extracción. En caso de contacto con la piel, ojos, boca u otras partes, enjuagar con agua limpia. Si persiste la irritación, consulte a un profesional médico.

15. Los niños menores de 14 años deberán ser asistidos por un adulto.

Tarjeta de detección rápida de antígeno Sars-cov-2 caja verde 25 personas


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