Kit de prueba de antígeno COVID-19 (oro coloidal) -1 prueba/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
La prueba de detección del antígeno SARS-CoV-2 es una prueba in vitro basada en inmunocromatografía. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 internalhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss una infección por SARS-CoV-2 se verwendet. Kinder hasta 14 años solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 es una alarma y una alarma grave. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen and Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asintomaticisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MATERIALES MITGELIEFERTE
| Bestandteile | Piel 1 Prueba/Caja | Piel 5 Pruebas/Caja | Piel 20 Pruebas/Caja |
| Cassete de prueba del antígeno del SARS-CoV-2 (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Esterilizador Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraccionesrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (en caja) | 1 | 1 |
RENDIMIENTO (SENSITIVIDAD Y ESPEZIFITAT)
La tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 se puede utilizar con pruebas clínicas recomendadas. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Sensibilidad | 96,77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENCIA
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfiere con la prueba.
| Volblut: 1% | Alcalol: 10% | Mucina: 2% |
| Fenilefrina: 15% | Tombramicina: 0,0004% | Oximetazolina: 15% |
| Mentol: 0,15% | Cromolín: 15% | Benzocaína. 0,15% |
| Fluticasónpropionato al 5% | Mupirocina: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Fosfato de oseltamivir: 0,5% | Cloruro de sodio. 5% | Antikorper Humano Anti-Maus (HAMA): |
| Blotina: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
