Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19
(Oro coloidal) -1 prueba/kit [recolección de saliva]
Métodos de prueba
El método de prueba fue oro coloidal. Lea atentamente el manual y el manual de funcionamiento del instrumento antes de usarlo.
1.Abra el paquete y saque la tarjeta de prueba.
2.Coloque el tubo de extracción (incluida la saliva recolectada) en el soporte del tubo de la caja.
3.Abra la tapa y extraiga un tubo de líquido con un gotero desechable. Deje caer 2 gotas en el pocillo de muestra de la tarjeta de prueba e inicie el cronómetro.
4.Lea los resultados en 20 minutos. Se pueden informar resultados positivos fuertes en 20 minutos; sin embargo, los resultados negativos deben informarse después de 20 minutos y los resultados después de 30 minutos ya no son válidos.
Interpretación de resultados
Resultado negativo:si solo hay una línea C de control de calidad, la línea de detección es incolora, lo que indica que no se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2 y el resultado es negativo.
Un resultado negativo indica que el contenido del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra está por debajo del límite de detección o no tiene antígeno. Los resultados negativos deben tratarse como presuntivos, no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como base única para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, su historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, y deben confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario, para el tratamiento del paciente.
Resultado positivo:si aparecen tanto la línea C de control de calidad como la línea de detección, se ha detectado antígeno del SARS-CoV-2 y el resultado es positivo para antígeno.
Los resultados positivos indican la existencia del antígeno SARS-CoV-2. Debe diagnosticarse más combinando la historia del paciente y otra información de diagnóstico. Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o una coinfección con otros virus. Los patógenos detectados no son necesariamente la causa principal de los síntomas de la enfermedad.
Resultado no válido:Si no se observa la línea de control de calidad C, no será válida independientemente de si hay una línea de detección (como se muestra en la figura siguiente) y la prueba se realizará nuevamente.
El resultado no válido indica que el procedimiento no es correcto o que el kit de prueba está desactualizado o no es válido. En este caso, se debe leer atentamente el prospecto y repetirlo.
La prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de utilizar el kit de prueba de este número de lote inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
